近日，重藥集團通過藥品上市許可持有人制度（MAH）研究開發(fā)的藥品枸櫞酸托法替布片收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》（證書編號：2024S00692），標(biāo)志著枸櫞酸托法替布片（5mg）在國內(nèi)獲批生產(chǎn)，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。枸櫞酸托法替布片是重藥集團繼奧美沙坦酯片、普瑞巴林膠囊后以MAH形式獲批的第三個新產(chǎn)品，標(biāo)志著集團風(fēng)濕性疾病及免疫藥物領(lǐng)域取得突破，助力“健康中國”建設(shè)，造福更多類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎患者。

枸櫞酸托法替布片是輝瑞公司開發(fā)的一種JAK1/JAK3的口服小分子抑制劑，最早于2012年11月獲FDA批準(zhǔn)用于治療中度到重度的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA），成為全球首個被批準(zhǔn)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的JAK抑制劑，中國于2017年3月批準(zhǔn)進口。2022年11月，集團向國家藥監(jiān)局提交上市申請并獲得受理，最終獲批上市。

近年來，集團以“十四五”戰(zhàn)略規(guī)劃為引領(lǐng)，深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，與國內(nèi)外知名醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)展開合作，立項了多個具有臨床價值和市場需要的新產(chǎn)品，涉及心腦血管、精神神經(jīng)、消化代謝、自身免疫等多個研發(fā)管線，基本形成研發(fā)梯隊。

下一步，集團將繼續(xù)堅持“臨床價值、市場價值、投資價值”原則，縱深發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，持續(xù)投資具有一定技術(shù)、專利或設(shè)備壁壘的高端仿制藥和臨床需求的創(chuàng)新藥，積極開發(fā)具有特色中藥產(chǎn)品，關(guān)注生物制品的發(fā)展態(tài)勢，進一步推動“產(chǎn)品全面化”戰(zhàn)略落地，與傳統(tǒng)的藥品配送業(yè)務(wù)形成合理互補，有效提高集團市場競爭力和盈利能力。